a:

Beleggers in een farmaceutisch bedrijf hebben het potentieel om dramatische winsten te realiseren als een blockbuster-geneesmiddel wordt goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA). Er is echter een aanzienlijk risico dat de FDA het medicijn niet goedkeurt, wat de kans op succes van het bedrijf dramatisch schaadt. Er zijn vele keren dat een FDA-ontkenning ertoe heeft geleid dat de aandelen van een bedrijf 85% of meer zijn gedaald. Deze alles-of-niets aard van de investeringen in geneesmiddelenbedrijven heeft sommigen ertoe bewogen ze als binaire uitkomsten te definiëren; een investering in een biotech- of geneesmiddelenbedrijf kan groot zijn of veel kapitaal verliezen. Sommige waarnemers hebben het vergeleken met gokken op een roulettewiel in een casino.

Investeren in farmaceutische bedrijven is een risicovolle onderneming. Beleggers in deze sector moeten het goedkeuringsproces van de FDA begrijpen en begrijpen hoe de farmaceutische samenstelling die wordt ontwikkeld, werkt. Zelfs meer ervaren beleggers kunnen geen farmaceutische bedrijven kiezen met een grote kans op goedkeuring door de FDA. De wetenschap achter farmaceutische verbindingen is vaak zo complex dat de gemiddelde belegger niet in staat is om een ​​geïnformeerde beslissing te nemen. Fundamentele financiële informatie zoals inkomsten en koers / winst (P / E) ratio's zijn niet zinvol bij het bekijken van drugs- en biotechnologische investeringen. Grotere bedrijven in de sector zijn bestand tegen ontkenning door de FDA, maar bieden over het algemeen minder opwaarts potentieel ten opzichte van kleinere bedrijven die het potentieel hebben om uit te kopen.

Verder opereren veel biotech- en farmaceutische bedrijven al een aantal jaren met aanzienlijke verliezen voordat een beslissing wordt genomen door de FDA. Zelfs goedkeuring door de FDA is geen garantie voor succes. Veel medicijnen zijn goedgekeurd voor aandoeningen waarbij andere generieke en goedkopere medicijnen beschikbaar zijn voor artsen. Er is veel concurrentie voor geneesmiddelen die ziekten zoals kanker of depressie behandelen, waardoor het moeilijk wordt voor nieuwe therapieën voet aan de grond te krijgen, tenzij ze aanzienlijke voordelen bieden ten opzichte van de huidige opties.

Dat heeft beleggers er niet van weerhouden om groei in deze sectoren na te streven. Er zijn exchange-traded funds (ETF's) die farmaceutische en biotechnologische bedrijven volgen. De Nasdaq Biotech-index steeg van 2013 tot 2014 met 115%. Beleggers die op zoek zijn naar grotere investeringsinkomsten worden aangetrokken door het potentieel voor grote rendementen. Nieuwe voorschriften voor goedkeuring van geneesmiddelen hebben beleggersbelangen gewekt.

In 2012 heeft de FDA nieuwe regels vastgesteld om de ontwikkeling van innovatieve medicijnen te versnellen. De FDA kan doorbraaktherapieën aanwijzen als ze ernstige of levensbedreigende aandoeningen behandelen en voorlopige klinische gegevens aantonen dat de therapie een aanzienlijke verbetering is ten opzichte van bestaande therapieën.Geneesmiddelen die deze aanwijzing behalen, worden snel gevolgd voor ontwikkeling en beoordeling. Therapieën voor HIV, kanker, cystische fibrose en hepatitis C kregen de doorbraakaanduiding in 2014 en 2015. De doorbraak werd toegekend aan therapieën die werden ontwikkeld door particuliere en openbare bedrijven. Geneesmiddelen met deze benaming ontvangen meer aandacht van beleggers. Beleggers moeten zich er echter van bewust zijn dat de FDA de doorbraakbenaming van therapieën heeft ingetrokken. De aanduiding van een doorbraakmedicijn is geen garantie voor succes.