Al vele jaren zijn hoortoestellen de voornaamste keuze van zowel toezichthouders als audiologen om een ​​gehoorverlies te helpen compenseren. Maar er is een nieuw gadget opgedoken, waardoor zowel de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) als professionals uit de industrie gedwongen zijn om hun standpunt opnieuw te evalueren. Tijdens de jaarlijkse AudiologyNOW! Conferentie, een paar weken geleden gehouden in Phoenix, Ariz., De deregulering van de hoortoestelindustrie was een hot topic.

Belangrijke spelers in de consumentenelektronicabranche hebben persoonlijke geluidsversterkingsproducten (PSAP's) ontwikkeld die niet alleen concurreren met standaard hoortoestellen, maar ook voor een fractie van de prijs verkopen. Bovendien is evaluatie door een audioloog niet nodig. Klinkt aantrekkelijk, maar professionals in de industrie kopen het niet.

Waarom het verzet?

Het is allemaal een kwestie van professionele expertise, maar consumenten moeten het heft in eigen handen nemen door hun eigen gehoorverlies te diagnosticeren en te behandelen. Dat is tenminste hoe audiologen zich voelen over de voorgestelde deregulering. "De wet schrijft voor dat patiënten die gehoorapparaten willen kopen, een medisch onderzoek moeten ondergaan of een verklaring moeten ondertekenen waarin staat dat ze niet willen dat een medisch onderzoek een medische reden voor hun gehoorverlies uitsluit voordat ze hoortoestellen kopen," zegt de arts. FDA.

De FDA dringt er ook bij de consument op aan om een ​​erkende professional te zien die gespecialiseerd is in ooraandoeningen. Maar als consumenten een professionele evaluatie omzeilen en het probleem eenvoudigweg met PSAP's verbinden, kunnen ze met grotere problemen geconfronteerd worden met hun oren op de weg.

PSAP's versus hoortoestellen

Er zijn drie duidelijke verschillen tussen PSAP's en hoortoestellen:

1. FDA-classificatie - "[De] FDA beschouwt geluidsversterkers niet als medische apparaten als ze worden geëtiketteerd voor recreatief of ander gebruik door personen met een normaal gehoor, "merkt de FDA op. Simpel gezegd, classificeert de FDA PSAP's niet als medische apparaten om gehoorverlies te behandelen. Zijn redenering? PSAP's "verhogen omgevingsgeluiden voor niet-gehoorgestoorde consumenten. [Ze] zijn niet bedoeld om spraak of omgevingsgeluid te versterken voor mensen met een verminderd gehoor of om gehoorschade te compenseren, "voegt de website toe.
2. Veiligheidsproblemen - U moet ook rekening houden met de gevaren van zowel hoortoestellen als PSAP's. De FDA dringt er bij consumenten op aan om de hulp in te roepen van een erkende professional om ervoor te zorgen dat hun hoortoestel correct is aangebracht en geluid versterkt op een niveau dat geschikt is voor hun gehoorverlies. Anders kan dit leiden tot extra gehoorbeschadiging. Omdat een professionele evaluatie door een audioloog niet nodig is om een ​​PSAP te kopen, is er geen manier om zich in te dekken tegen het risico van schade door overmatige geluidsversterking.
3. Lagere prijzen - PSAP's komen ook tegen veel lagere prijzen dan hoortoestellen. Deze apparaten worden verkocht voor een prijs tussen de $ 100 en $ 600, terwijl hoorapparaten tot $ 3, 000 kunnen kosten, noteert de Wall Street Journal. Helaas dekken Medicare en de meeste particuliere verzekeringsmaatschappijen de kosten van hoorapparaten niet. Gratis hoortoestellen en batterijen zijn echter beschikbaar voor in aanmerking komende veteranen, volgens het Amerikaanse Department of Veteran Affairs.

De zaak voor deregulering

De hoortoestelindustrie wordt door sommigen daarbuiten gezien als "te kostbaar en omslachtig, [waardoor] de toegang wordt belemmerd tot apparaten die van vitaal belang zijn voor de oudere legioenen oudere Amerikanen , "Merkt The New York Times op. Niet alleen zijn de mensen in Washington aan boord met mogelijk deregulering van de industrie; Dr. William H. Maisel, waarnemend directeur van het Office of Device Evaluation bij de FDA, vertelde de Times dat zijn organisatie ook "bereid is te evolueren en te veranderen, als dat passend is. "

Misschien hebben buitenstaanders van de industrie, adviseurs van het Witte Huis en de FDA geldige punten. Hoewel de markt voor hoortoestellen duidelijk een grote financiële kans is voor consumentenelektronica, zullen klanten ook profiteren van de scherpe prijsverlaging, waardoor ze uiteindelijk toegang krijgen tot een product dat gehoorverlies kan voorkomen. (Voor meer informatie, zie Farmaceutische sector: helpt de FDA? )

Zijn PSAP's de gehoorapparaten van de toekomst?

Dat is altijd een mogelijkheid, maar naarmate de technologie evolueert, zullen fabrikanten van hoortoestellen zich moeten aanpassen, of een daling van hun winstmarges ervaren. Bovendien zou de verkoop van PSAP die van hoortoestellen gemakkelijk kunnen overtreffen als de FDA verder gaat met het vaststellen van standaarden om de onderliggende risico's die aan deze apparaten zijn verbonden te verminderen.

De bottom line

PSAP's geven fabrikanten van hoortoestellen een run voor hun geld, en sommige audiologen zijn deze producten al aan het aanbevelen aan patiënten met een licht gehoorverlies. Als de FDA ingrijpt en voorschriften verlaagt, kan dit betekenen dat consumenten meer toegang tot gehoorverliesproducten krijgen, aangezien gehoorapparaten niet door Medicare en de meeste particuliere verzekeringsmaatschappijen worden gedekt. (Zie voor meer Wat dekt Medicare? ) Het spreekt vanzelf dat ook consumentenelektronicafabrikanten een enorme boost in hun winstcijfers kunnen zien.