Gilead Sciences Inc. (NASDAQ : GILD GILDGilead Sciences Inc73 46-0 47% Created with Highstock 4. 2. 6 ) is een biofarmaceutisch bedrijf dat gespecialiseerd is in onderzoek, ontwikkeling, licentieverlening en commercialisering van antivirale producten die hepatitis C behandelen virus (HCV), hepatitis B-virus (HBV) en humaan immunodeficiëntievirus (HIV), en geneesmiddelen voor cardiovasculaire, ontstekings- en oncologische behandelingen. Het bedrijf verkoopt meer dan 18 geneesmiddelen over de hele wereld, met meer dan 15 pipelinekandidaten in verschillende stadia van onderzoek en goedkeuring.

Gilead genereerde jaarlijkse inkomsten van $ 32. 15 miljard in het fiscale jaar 2015, een stijging van 31% ten opzichte van 2014. De drie meest winstgevende antivirale producten vertegenwoordigen meer dan 65% van de totale omzet van het bedrijf. Voor de negen maanden eindigend op 30 september 2015, vertegenwoordigde Harvoni 43. 4% van de totale bedrijfsopbrengsten, Solvadi goed voor 16.7% en Truvada goed voor 10. 6%. Deze producten richten zich op de HCV- en HIV-patiëntsegmenten.

Truvada

Gilead kocht in 2003 Triangle Pharmaceuticals om het belangrijkste bestanddeel emtricitabine (Emtrivia) te verwerven, dat in een vaste dosis werd gecombineerd met tenofovir (Viread) om Truvada te ontwikkelen, een hiv-preventiemedicijn voor volwassenen met een hoog risico op de HIV-1-infectie. Het medicijn kreeg goedkeuring van de FDA in juli 2003. Oorspronkelijk werd het voorgeschreven om de manifestatie van actieve HIV-infecties in volledige AIDS te verbieden, maar sindsdien is het geaccepteerd als een preventieve behandeling wanneer het dagelijks oraal wordt ingenomen. Truvada heeft $ 2 gegenereerd. 52 miljard aan inkomsten voor de eerste negen maanden van 2015.

Soldvadi

Sofosbuvir, genoemd naar maker Michael Sofia, was een nucleoside ontwikkeld in 2007. Het was het eerste medicijn dat HCV behandelde zonder interferon te gebruiken. In 2011 testte de werkgever van Sofia, Pharmasset, een piepkleine, openbaar verhandelde biotech met 82 personen en $ 91 miljoen aan jaarlijkse verliezen op $ 900.000 aan inkomsten, sofosbuvir (PSI-7977) op 40 geïnfecteerde patiënten in een ongepubliceerde klinische proef en bereikte een verbluffende 100 % genezingspercentage zonder toxische bijwerkingen. Bestaande HCV-medicatie vereiste een combinatie van behandelingen met toxisch interferon, waardoor veel patiënten zich afmelden voor de bijwerkingen.

Gilead had tegenslagen met zijn eigen interne ontwikkeling van een HCV-behandeling. Het stortte op de gelegenheid om de meest revolutionaire HCV-behandeling tot nu toe te verwerven. Om concurrerende biedingen te blokkeren, stelde Gillead een onvoorstelbare overnameaanbieding van $ 137 per aandeel voor, bovenop de oorspronkelijke aanbieding van $ 100 per aandeel. Op dat moment was de overname van Pharmasset de grootste biotech-acquisitie ooit voor $ 11. 2 miljard in november 2011. Gilead betaalde uiteindelijk een premie van 94% om PSI-777 aan te schaffen, dat nog in klinische fase 3-fase was.

Gilead kreeg veel kritiek omdat hij een derde van de marktkapitalisatie van het bedrijf op een onbewezen en niet-goedgekeurd product roekeloos had ingezet. Pharmasset heeft nooit andere formele tegenaanbiedingen gekregen na het eerste bod van $ 100 door Gilead. In wezen had Gilead zichzelf overtroffen. Gilead-aandelen werden in eerste instantie gestraft, waarbij ze 9 van 1% tot $ 36 verkochten. 26. In 2013 kreeg Gilead de FDA-goedkeuring voor het op de markt brengen van het HCV-medicijn als Sovaldi. De wereldwijde verkoop van Solvaldi steeg tot $ 5. 3 miljard in het fiscale jaar 2015.

Harvoni

In 2014 introduceerde Gilead Harvoni, een combinatie van één pil van sofosbuvir en ledipasvir (GS 5885), voor behandelingen van 12 weken die HCV genotype 1-infecties effectief genezen met een 94 % en hoger slagingspercentage. De FDA heeft Harvoni op 10 oktober 2014 goedgekeurd. Sindsdien is de voorraad van Gilead gestegen van $ 62 naar de hoogste notering van $ 123. 37 in juni 2015. De wereldwijde verkoop van Harvoni steeg tot $ 13. 9 miljard in fiscaal jaar 2015. Het bedrijf schat dat er 185 miljoen mensen wereldwijd besmet zijn met HCV.

Controversie

Het kassucces van Gilead van Solvaldi en Harvoni heeft zware kritiek gekregen van regelgevers vanwege de publieke verontwaardiging over de prijsstelling van behandelingen. In de Verenigde Staten is een 12-weekse behandeling van Harvoni geprijsd op $ 94, 500, gemiddeld $ 1, 125 per pil. Vanwege de hoge kosten is van ziekteverzekeraars bekend dat zij de toegang beperken of de behandeling alleen toestaan ​​in gevallen waarin de schade is toegenomen tot cirrose. Het bedrijf stelt dat de HCV-behandelingen geld besparen door de infectie te genezen in plaats van maanden te verlengen tot jarenlange behandelingen met goedkopere medicijnen.