Momenta Pharmaceuticals Inc. (MNTA MNTAMomenta Pharmaceuticals Inc13. 85 + 4. 92% Created with Highstock 4. 2. 6 ) en Mylan NV (MYL ) > MYLMylan NV 37. 39 + 4. 68% Created with Highstock 4. 2. 6 ) kondigde een wereldwijde samenwerking aan op zes biosimilar mAbs (alleen bekend is Orencia, de andere vijf zijn na 2020 producten lanceren). Volgens de voorwaarden van de overeenkomst met Mylan ontvangt Momenta $ 45 miljoen vooraf en tot $ 200 miljoen aan mijlpalen. Kosten en winst zullen gelijkelijk worden gedeeld.

De deal is mooi complementair. Mylan krijgt zes producten, Momenta krijgt contant geld om te voorkomen dat het kapitaal minstens een jaar extra wordt opgehaald, maar daarnaast wil ik het volgende benadrukken:

Momenta brengt de kwaliteit van zijn hoogwaardige productkarakteristieken en kwaliteit naar de relatie - door -ontwerpbenadering. Ik merk op dat Mylan in samenwerking met Momenta deze vaardigheden herkent, waardoor Momenta vroeg op de Copaxone-markt kon verschijnen (terwijl Mylan nog steeds problemen heeft). Niet vermeld in de release is potentiële hulp van Momenta tot Mylan bij het verder karakteriseren van de insulines om hun argument voor uitwisselbaarheid te versterken.

1. Een aanvullende relatie met de FDA. Momenta overtuigde het bureau duidelijk van de kwaliteit van hun wetenschap. Mylan heeft een van de schoonste productierecords en was een van de meest hardnekkige stemmen in verschillende bureaudebatten. De twee bedrijven hebben allebei gepleit voor uitwisselbaarheid en zullen waarschijnlijk beter in staat zijn om het punt samen te stellen.
2. Wereldwijde schaal voor commercialisering. Ik ben vooral enthousiast over het vermogen van Mylan Inc om mAbs in opkomende markten te commercialiseren. Hierdoor kan het partnerschap bepaalde producten van Momenta vroeg in minder gereguleerde markten lanceren. (Ik hoor een aantal zeer positieve opmerkingen over de lancering van volgbiologen in Argentinië en de rest van Latijns-Amerika.)

Risico's voor de onderkant

De risico's voor mijn Mylan-proefschrift zijn:

Geen gedifferentieerde kansen van de niet-openbaar gemaakte generieke pijplijn

1. Concurrentie in het commoditiesegment is ernstiger dan ik had verwacht < Productieproblemen verschijnen op een van de belangrijkste sites van het bedrijf
2. Algemene invoer op Epipen
3. De belangrijkste risico's voor de Momenta-proefschrift en onze richtprijs zijn:

Onmiddellijke goedkeuring van> 1 andere generieke Copaxone

Onmogelijkheid om biosimilars op de markt te brengen

1. De bottom line
2. Voor Momenta is dit een vervulling van een van hun belangrijkste doelen voor 2015. Het helpt het voorwaartse pad van het bedrijf verder te zetten dan het 'vast' verhaal van Copaxone en elimineert een van de drie risico's voor hun 'kern' biosimilar-programma (wordt niet gefinancierd, de andere twee risico's worden niet goedgekeurd en verkopen niet veel).Dit verhoogt ook de mogelijkheid van een exit via overname door Mylan.

Voor Mylan draagt ​​het bij aan de langetermijnwaarde van het bedrijf na de golf van lanceringen van 2017-2018. Als een biosimilar speler had het bedrijf een positie bij potentiële klanten, maar het had een nadeel omdat het 'wetenschappelijke status' had ten opzichte van Biogen, Novartis en Pfizer. De toegevoegde mogelijkheden van Momenta plaatst hen, naar onze mening, op hetzelfde wetenschappelijke geloofwaardigheidsstartpunt als de biotech-gevestigde bedrijven.