a:

Bedrijven kunnen hun eigen versie van merkgeneesmiddelen produceren nadat het patent van het medicijn is verlopen; dit worden generieke geneesmiddelen genoemd. Wanneer een bedrijf voor het eerst een nieuw medicijn ontwikkelt, vraagt ​​het een octrooi aan dat het exclusieve rechten geeft om dat medicijn gedurende een bepaalde periode te produceren en distribueren. Dit zorgt ervoor dat het bedrijf dat het medicijn heeft gemaakt, voldoende kan profiteren van de verkoop om de kosten van het ontwikkelen en testen van nieuwe medicijnen te dekken.

Wanneer generieke geneesmiddelenbedrijven zoals Teva Pharmaceuticals, Ranbaxy en Apotex generieke geneesmiddelen produceren nadat de initiële beschermingsperiode is verstreken, moet de generieke versie nog steeds een rigoureus testproces doorlopen. In de Verenigde Staten wordt dit gedaan door een verkorte nieuwe medicijnaanvraag in te dienen bij de FDA. De FDA test vervolgens het medicijn om bio-equivalentie te waarborgen. Generieke geneesmiddelen moeten dezelfde actieve ingrediënten, dosering, indicaties en wijze van toediening hebben als het merkgeneesmiddel.

Het verschil tussen merk en algemeen

Hoewel generieke geneesmiddelen worden getest om er zeker van te zijn dat ze bio-equivalent zijn aan de merknaam, zijn ze niet identiek. Inactieve ingrediënten zoals kleurstoffen kunnen variëren. Als het medicijn in pilvorm is, kunnen de grootte en vorm variëren. De opname van het medicijn in de bloedbaan is meestal bijna identiek aan dat van de merknaam; een studie door de FDA concludeerde dat het verschil in absorptie gemiddeld 3. 5% was. In sommige gevallen werd het generieke geneesmiddel meer geabsorbeerd en in andere gevallen minder geabsorbeerd.

Kosten is ook een significant verschil tussen merk en generiek; generieke geneesmiddelen kosten meestal 80 tot 85 procent minder dan merknaamsequivalenten. Goedkoper betekent echter geen lagere kwaliteit. Generieke geneesmiddelenbedrijven hebben veel lagere overheadkosten bij de productie van geneesmiddelen, omdat ze niet het hele proces van geneesmiddelenonderzoeken doorlopen die merknaam farmaceutische bedrijven in eerste instantie moeten ondernemen.