Wat betekent het als een bedrijf in de drugsector weesgeneesmiddelen heeft?

NYSTV Los Angeles- The City of Fallen Angels: The Hidden Mystery of Hollywood Stars - Multi Language (Mei 2024)

NYSTV Los Angeles- The City of Fallen Angels: The Hidden Mystery of Hollywood Stars - Multi Language (Mei 2024)
Wat betekent het als een bedrijf in de drugsector weesgeneesmiddelen heeft?
Anonim
a:

Biotechnologiebedrijven en bedrijven in de farmaceutische industrie zijn actief op zoek naar methoden om het risico te beperken dat samenhangt met de huidige bedrijfsmodellen die zwaar wegen op de massaproductie van geneesmiddelen en verkoop. De instroom van concurrentie van generieke aanbieders en de opkomst van vervallen geneesmiddelenoctrooien hebben de noodzaak gecreëerd om andere middelen te vinden om winstgevend te zijn. In de afgelopen jaren heeft de federale overheid in samenwerking met de FDA extra stimulansen gegeven aan medicijnfabrikanten om medicijnen en andere producten te produceren die worden gebruikt voor de diagnose en behandeling van minder voorkomende ziekten. Deze producten en geneesmiddelen, aangeduid als weesgeneesmiddelen, worden gedefinieerd als medicijnen die zijn ontwikkeld om zeldzame medische aandoeningen te behandelen die minder dan 200.000 patiënten in de Verenigde Staten treffen.

Een geneesmiddelenfabrikant is doorgaans niet geneigd om weesgeneesmiddelen te produceren vanwege de exorbitante kosten van onderzoek en ontwikkeling. In plaats daarvan richten farmaceutische bedrijven hun energie en kapitaal op het onderzoek en de ontwikkeling van geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van de meest voorkomende ziekten, en zij streven ernaar de beste leverancier van deze medicijnen in de medische markt te zijn. Met een grotere patiëntenpopulatie is het rendement op investering (ROI) voor farmaceutische bedrijven potentieel hoger met veel voorkomende ziektemedicijnen dan voor weesgeneesmiddelen, ondanks de behoefte aan weesgeneesmiddelen voor de volksgezondheid.

De weesgeneesmiddelenwet werd ingesteld om biotechnologiebedrijven ertoe aan te moedigen weesgeneesmiddelen toe te voegen aan hun portefeuilles naast of in plaats van gewone ziektemedicijnen. Omdat de kosten in verband met het onderzoek en de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen vaak onoverkomelijk zijn, heeft de weesgeneesmiddelenwet geneesmiddelen gecreëerd voor bedrijven en fiscale prikkels die hen aanmoedigen om zich te concentreren op het creëren van behandeling voor weesziekten. Deze incentives omvatten een exclusiviteit van zeven jaar op de markt wanneer de FDA-goedkeuring wordt verkregen, een belastingvermindering gelijk aan 50% van de kosten in verband met klinisch onderzoek en een vrijstelling of afstand van aanvraag- en indieningskosten. Daarnaast kunnen farmaceutische bedrijven die deelnemen aan het onderzoek en de productie van weesgeneesmiddelen ondersteuning krijgen in het ontwikkelingsproces en in aanmerking komen voor subsidiefinanciering.