Aandelen van het vaccinvaccinatiebedrijf Novavax Inc. (NASDAQ: NVAX NVAXNovavax Inc1. 14 + 0 01% Created with Highstock 4. 2. 6 ) steeg van een split-gecorrigeerde slot van $ 1. 27 per aandeel op 18 augustus 2011 voor een slotkoers van $ 7. 36 per aandeel op 17 augustus 2016. De meer dan vijfvoudige toename van de aandelen viel samen met het groeiende vertrouwen van analisten in de vooruitzichten van het bedrijf om over te stappen naar een levensvatbaar farmaceutisch productiebedrijf. Vier belangrijke gebeurtenissen in de tweede helft van 2016 kunnen bepalen of en hoe snel het bedrijf dit doel bereikt.

1. Respiratory Syncytial Virus Clinical Trials

Novavax ontwikkelt een baanbrekend vaccin voor de behandeling van respiratoir syncytieel virus (RSV) bij oudere volwassenen, zwangere vrouwen en kinderen. RSV is de meest voorkomende oorzaak van luchtweginfecties bij zuigelingen en kinderen en draagt ​​aanzienlijk bij tot de hospitalisatie van ouderen. Slechts één bedrijf, AstraZeneca PLC (NYSE: AZN AZNAstraZeneca34. 29-0.55% Created with Highstock 4. 2. 6 ), biedt een medicijn op recept aan dat is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration ( FDA) om de RSV-infectie te behandelen. Synagis, het medicijn ontwikkeld door AstraZeneca, kreeg goedkeuring om jonge kinderen met een hoog risico op longaandoeningen te behandelen, maar niet volwassenen. Bovendien kost Synagis tussen $ 651 en $ 2, 448 per dosis, afhankelijk van het gewicht van de patiënt, en patiënten hebben meerdere maandelijkse doses nodig om het medicijn te laten werken. Novavax gelooft dat zijn medicijn volwassenen zou kunnen behandelen en zou slechts één dosis nodig hebben, samen met een griepprik om te werken.

Novavax verwacht in het derde kwartaal van 2016 beknopte gegevens vrij te geven van een proef in de laatste fase bij oudere volwassenen. Analisten zijn van mening dat de markt voor oudere volwassenen en zwangere vrouwen een omzet van meer dan $ 2 miljard zou kunnen genereren. tegen 2024. Het bedrijf heeft een fast-track aanwijzing van de FDA, wat betekent dat een experimenteel RSV-vaccin halverwege 2017 commercieel beschikbaar zou kunnen zijn. Dientengevolge moeten deze proeven een significante invloed hebben op de resultaten van Novavax. Als de proefresultaten de verwachtingen overtreffen, zouden aandelen van het bedrijf veel hoger kunnen handelen. Omgekeerd kunnen slechte resultaten veel lager zijn.

2. Ebola-onderzoeken

Naast RSV voert Novavax klinische proeven uit op geneesmiddelen voor de behandeling van influenza en het ebolavirus. Op 22 juli 2015 voltooide het bedrijf fase-1-onderzoeken van zijn ebolavirusvaccin bij 230 patiënten en rapporteerde positieve resultaten. Het bedrijf testte eerder het vaccin op niet-menselijke primaten en ontving vergelijkbare positieve topgegevens over de effectiviteit. De volgende stap van het bedrijf is om fase-twee-studies met het medicijn te starten. Naarmate aanvullende gegevens uit deze onderzoeken beschikbaar komen, kan de prijs van Novavax-aandelen op het nieuws reageren, in positieve of negatieve zin.

3. Influenza Trials

Op 3 aug. 2015 rapporteerde Novavax positieve top-line gegevens over fase-2-onderzoeken van het vaccin tegen seizoensinfluenza-virus. De proef toonde aan dat het vaccin goed werd verdragen door patiënten en geen ernstige nadelige bijwerkingen had. De volgende stap van het bedrijf is om fase-3-onderzoeken te starten. Naast seizoensgriep is Novavax begonnen met fase-twee-onderzoeken van het pandemisch influenzavaccin. Aanvullende gegevens over een van deze twee griepvaccins kunnen de aandelen van het bedrijf verplaatsen.

4. Competitie van AstraZeneca

AstraZeneca ontwikkelt twee experimentele medicijnen voor de behandeling van RSV bij volwassenen: MEDI7510 en MEDI8897. Op 9 april 2015 kondigde MedImmune, de wereldwijde onderzoeks- en ontwikkelingsafdeling van AstraZeneca, aan dat het een snelle aanwijzing van de FDA voor de ontwikkeling van MEDI8897 heeft ontvangen. Met deze aanduiding kan AstraZeneca het middel mogelijk eerder op de markt brengen als het aan alle veiligheids- en werkzaamheidsvereisten voldoet. AstraZeneca is ook bezig met fase-2-onderzoeken om de werkzaamheid van MEDI7510 te beoordelen, en het bedrijf gelooft dat deze geneesmiddelen, zoals Novavax's RSV-medicijn, slechts één dosis per RSV-seizoen nodig hebben. Hoewel MEDI7510 mogelijk pas in 2020 of later op de markt komt, kunnen beide geneesmiddelen aanzienlijke concurrentie voor Novavax betekenen. Positief nieuws over beide geneesmiddelen zou Novavax-aandelen lager kunnen brengen, terwijl fouten hogere aandelen zouden kunnen sturen.