Biotechnologie is een van de vreemdste, meest angstaanjagende, meest sexy en meest interessante hoeken van de aandelenmarkt. In hoeveel andere industrieën streven bedrijven ernaar om letterlijk levens te redden? Elke sector kan een voorraad hosten die potentieel kan verdubbelen, maar welke andere industrie kan biotechnologie evenaren in het enorme aantal aandelen dat zou kunnen verdubbelen als de plannen van hun bedrijven allemaal vruchten afwerpen?
TUTORIAL : The Industry Handbook - Biotechnology
Aan de andere kant, in hoeveel andere industrieën branden bedrijven honderden miljoenen dollars, vaak met niets om voor te tonen? Hoeveel andere industrieën vertrouwen op wetenschappelijke arcana die een uitdaging kan zijn voor zelfs hooggekwalificeerde doctoraten? En hoeveel andere industrieën hebben een waarschuwingslabel waarop staat: "Let op: slechte aandelenselectie kan 90% van uw initiële investering kosten"?
Om al deze en andere redenen is biotechnologie een fascinerende industrie voor beleggers om te verkennen. (Zie voor achtergrondinformatie De voor- en nadelen van biotechnologie .)
Wat is biotechnologie? Kort gezegd: biotechnologie is een industrie die zich richt op de ontwikkeling van nieuw geneesmiddelen en klinisch onderzoek gericht op de behandeling van ziekten en medische aandoeningen. Biotechnologiebedrijven zijn bijna altijd onrendabel (sommigen suggereren dat het onderscheid tussen "biotech" en "farmaceutisch bedrijf" ligt in de winstgevendheid), en veel bedrijven hebben helemaal geen echte inkomsten.
Biotechnologie wordt ook gekenmerkt door lange ontwikkelingslooptijden; het kan een decennium duren om een nieuw medicijn uit de reageerbuis naar de apotheek te krijgen. Bovendien is er een overweldigende kans op mislukken, omdat 85-95% van alle toekomstige nieuwe geneesmiddelen niet wordt goedgekeurd. Maar voor degenen die slagen, kunnen de beloningen enorm zijn en "dagelijkse dubbelingen" zijn niet ongehoord.
De verschillen tussen biotech en farmaceutische producten Er is meer dan een klein grijs gebied tussen wat "biotech" is en wat "farmaceutisch" is. Niettemin moeten beleggers een paar algemene punten in gedachten houden. Vanuit filosofisch oogpunt is biotechnologie een risicovolle onderneming, terwijl de farmaceutische industrie draait om het beheersen en diversifiëren van risico's.
Omdat de meeste biotechs onbeduidende inkomsten hebben, om maar te zwijgen van inkomsten, zijn dividenden uitzonderlijk zeldzaam in biotech. Daarentegen kunnen dividenden een aanzienlijk deel van het verwachte rendement uit een farmaceutisch bestanddeel uitmaken.
Veel biotechnologische bedrijven doen geen schijn van het op de markt brengen van hun eigen medicijnen, omdat zij zien dat hun expertise in R & D ligt. Ter vergelijking: marketing en verkoop zijn de belangrijkste troeven van veel Big Pharma-bedrijven. Naarmate meer en meer farmaceutische bedrijven wetenschappers ontslaan en terugtrekken uit fundamenteel onderzoek, worden ze steeds meer massieve marketingmachines die behoefte hebben aan een toestroom van nieuwe producten uit de biotech-wereld.
De twee industrieën staan ook apart als het gaat om waardering en bedrijfsevaluatie. Modellen en waardering afgeleid van de kasstroom zijn vrij relevant bij het beoordelen van farmaceutische aandelen; terwijl veel analisten pogingen doen om discounted cashflow-modellen voor biotech-biologieën in een vroeg stadium te construeren, is de realiteit dat succes vaak nogal binair is ("drugswerk" of "medicijn werkt niet"). (Zie voor meer DCF gebruiken in Biotech-waardering .)
Pas op voor de poortwachter Als regelgevingsinstantie die nieuwe geneesmiddelen goedkeurt voor de Amerikaanse markt en die klinische proeven met mensen mogelijk maakt, is het voedselaanbod en Drug Administration (FDA) is de ultieme poortwachter voor het succes van elke biotech. De FDA vereist dat alle bedrijven (tot hun tevredenheid) vaststellen dat een potentieel nieuw geneesmiddel veilig en effectief is voor het vermelde doel. (Meer informatie over de impact van de FDA op farmaceutische producten, bekijk Farmaceutische sector: helpt de FDA? )
Investeerders moeten het FDA-proces en de vereisten begrijpen. Om goedkeuring van de FDA te krijgen, moeten biotech-geneesmiddelen voldoende informatie verzamelen om te bepalen of het medicijn veilig en effectief is en dit wordt meestal gedaan door middel van een reeks van ten minste drie klinische onderzoeken (fase één, fase twee en fase drie).
Als deze onderzoeken voldoen aan hun doelstellingen op het gebied van veiligheid en werkzaamheid (en deze doelen worden meestal in overleg met de FDA gemaakt), zal het bedrijf een formeel verzoek om goedkeuring indienen, genaamd een nieuwe medicijnaanvraag (NDA). Na ontvangst van een voltooide aanvraag (en een forse dossierkosten) kent de FDA een zogenaamde PDUFA-datum toe - een datum waarop het agentschap een beslissing over de aanvraag zal uitbrengen. De FDA beoordeelt vervolgens de aanvraag en kan een speciaal panel van deskundigen bijeenroepen, een adviescommissie genaamd. Deze comités beoordelen de aanvraag en geven een oordeel over de vraag of de FDA het medicijn al dan niet moet goedkeuren op basis van de informatie die momenteel beschikbaar is.
De FDA evalueert vervolgens de antwoorden van het panel en neemt zijn beslissing. De FDA zal goedkeuring verlenen en het bedrijf toestaan het geneesmiddel op de markt te brengen of het zal een complete antwoordbrief (CRL) afgeven. Een CRL komt neer op een afwijzing, hoewel het de aandacht van de FDA vestigt en het bedrijf toestaat om meer gegevens te verzamelen en later opnieuw aan te vragen.
Biotech-investeerders kunnen ook niet vergeten dat het belangrijk is om de "gemoedstoestand" van de FDA op een bepaald moment te begrijpen. Wanneer de FDA in een conservatieve houding verkeert, worden veiligheid en schone gegevens van het grootste belang en worden dubbelzinnige geneesmiddelen vaak afgewezen. Wanneer de FDA in een meer liberale houding verkeert, worden sommige van deze regels niet zo rigoureus toegepast en komen medicijnen met een wat moeilijker risico-batenprofiel vaak op de markt, met name geneesmiddelen die bedoeld zijn voor ziekten met weinig andere behandelingsmogelijkheden.
Wat Biotech Investors moet weten Bij het overwegen van een potentiële investering in biotechnologie zijn er verschillende andere factoren waarmee u rekening moet houden:
- Pijpleiding De pijplijn van een biotech is alles en het is de bron van het bedrijf. veronderstelde en geprojecteerde waarde.Over het algemeen moeten beleggers proberen hun aandacht te richten op bedrijven met meerdere Fase 2-programma's (dat wil zeggen, meerdere geneesmiddelen in Fase 2-testen, geen enkel medicijn in meerdere Fase 2-onderzoeken). Het is waar dat biotech-producten voor één product grote winnaars kunnen zijn als ze slagen, maar het omgekeerde is ook waar: ze kunnen verpletterende verliezen lijden als die ene en enige productkandidaat faalt.
- Niet alle ziekten zijn even waardevol Sommige ziekten zijn enorme potentiële markten, maar hebben voldoende concurrentie en strenge verwachtingen ten aanzien van veiligheid of prestaties. Hoewel bijvoorbeeld kanker en artritis belangrijke ziekten zijn met een potentieel van miljarden dollars, zijn er al veel geneesmiddelen goedgekeurd en beschikbaar - als nieuwe geneesmiddelen niet iets nieuws bieden (betere werkzaamheid, minder bijwerkingen, enz.), Krijgen ze misschien niet eens goedgekeurd, laat staan een grote markt te vinden.
Aan de andere kant kunnen minder voorkomende ziekten grotere kansen bieden dan mensen zich realiseren. Zogenaamde 'weesgeneesmiddelen' richten zich op ziekten die minder dan 200.000 mensen treffen, maar zijn van mening dat het krijgen van slechts 20.000 gebruikers van een medicijn die $ 50.000 per jaar kost (geen slechte prijs voor een levensreddend medicijn) een miljard betekent mogelijkheid om dollars te verdienen. Bovendien krijgen bedrijven die weesgeneesmiddelen krijgen aanvullende ondersteuning in de vorm van marktexclusiviteit en minder strenge doelstellingen voor proefinschrijving.
Als gevolg hiervan kan bijna elke ziektedoelwit lonen met het juiste medicijn. Weinig mensen hadden het rusteloze-benensyndroom zelfs als een ziekte beschouwd, maar medicijnen die voor dit syndroom werden verkocht, hebben het goed gedaan. Evenzo is er een medicijn op de markt met als enig doel wimpers langer te laten groeien, wat laat zien dat je een idee nooit helemaal kunt negeren.
Dat gezegd hebbende, beleggers moeten voorzichtig zijn met bedrijven die bepaalde ziekten willen kraken. Talloze bedrijven hebben jammerlijk geprobeerd en faalden om effectieve medicijnen tegen sepsis, Alzheimer en obesitas te ontwikkelen. Hoewel er hier uiteindelijk successen zullen zijn en de beloningen groot zullen zijn, zullen er waarschijnlijk ook verwoestende mislukkingen zijn, en de kansen zijn niet in het voordeel van de investeerder. (Zie voor meer Wat betekent het om de status van weesgeneesmiddel te hebben? )
- Bedrijfsfilosofie Investeerders moeten ook de doelstellingen en doelen van bedrijfsbeheer begrijpen. Veel biotech-bedrijven zijn van plan hun medicijnen alleen op hun eigen manier te ontwikkelen en ze vervolgens in principe te verhandelen naar een groter farmaceutisch bedrijf in ruil voor contant geld en toekomstige royalty's. Andere bedrijven houden echter de marketingrechten voor zichzelf en bouwen hun eigen verkoopteam uit. Uiteindelijk lijken dit de bedrijven te zijn die de meeste waarde voor aandeelhouders creëren, maar het is een riskantere weg.
Houd er ook rekening mee dat dit niet noodzakelijkerwijs een alles-of-niets beslissing is. Biotech-bedrijven kunnen ervoor kiezen om een geneesmiddel samen met een grotere partner mede te promoten en kunnen ervoor kiezen om dit te doen als een manier om een interne verkoopteam op te bouwen zonder de cashflow die afkomstig is van royalty's volledig op te offeren.
- Kapitaalstructuur en financieringsopties Biotechs verbranden door geld.Dat is slechts een basisfeit. Het is ook een basisfeit van het leven dat klinische studies veel geld kosten (altijd minstens tientallen miljoenen dollars en vaak honderden miljoenen). Beleggers zouden dan moeten streven naar bedrijven die goed gefinancierd zijn voor hun klinische behoeften op de korte termijn.
In wezen is het altijd goed om andere beleggers de verdunning te laten nemen, maar dat is weliswaar niet altijd een optie. Bedrijven zullen vaak wachten om geld in te zamelen totdat ze goed nieuws hebben om aan te kondigen en aandelen kunnen verkopen tegen de hogere prijzen na aankondiging. Te lang wachten stelt investeerders bloot aan het risico die "goede nieuwspoppen" die het grootste deel van de winst in biotechnologie beleggen missen.
De bottom line Een volledige how-to-biotech-belegging zou gemakkelijk tienduizenden woorden kunnen bevatten, maar hopelijk is dit een goede start voor veel beleggers die nieuw zijn in de wereld van de biotechnologie. Vergis u niet, biotech beleggen is een zeer risicovolle onderneming en mislukkingen zijn meer dan successen. Dat gezegd hebbende, met geduld, onderzoek en aandacht voor detail, is het heel goed mogelijk voor beleggers om de winnaars te vinden die meer dan betalen voor de incidentele verliezers. (Voor meer informatie, kijk op Measuring The Medicine Makers .)
Ik ben een leraar in een openbaar schoolsysteem en ik don ' Het heeft op dit moment een 403 (b) -plan, maar ik heb wel wat geld in een Roth IRA en ook een zelf-gerichte IRA. Kan ik mijn IRA-fondsen in een nieuw geopend 403 (b) -plan rouleren, aangezien ik momenteel in dienst ben bij de school sy
Als u een 403 (b) -rekening opmaakt onder het 403 (b) -plan van de school, mag de traditionele IRA-activa naar de 403 (b) -rekening rollen. Zoals u wellicht weet, kan de rollover van de Traditionele IRA naar de 403 (b) geen bedragen of bedragen na belasting bevatten die de vereiste minimale uitkeringen vertegenwoordigen.
Ik ben een eerste koper van een huis. Als ik een distributie van mijn 401 (k) neem om land en een huis te kopen, moet ik dan een boete betalen voor deze verdeling? Ook, wat voor soort formulier moet ik indienen bij mijn belastingen, waaruit blijkt dat de IRS $ 10, 000 in de richting van een ho
Ging, zoals u misschien al weet, dan moet u aan bepaalde vereisten voldoen, uiteengezet in de 401 (k ) plan document, om in aanmerking te komen voor een uitkering uit het plan. Uw werkgever of planbeheerder geeft u een lijst met de vereisten. Bedragen die aan uw 401 (k) -plan zijn onttrokken en die worden gebruikt voor de aankoop van uw woning, zijn onderworpen aan inkomstenbelasting en een boete voor vroegtijdige distributie van 10%.
Aandelen met hoge P / E-ratio's kunnen te duur zijn. Is een aandeel met een lagere P / E altijd een betere investering dan een aandeel met een hogere?
Het korte antwoord? Nee. Het lange antwoord? Het hangt er van af. De koers-winstverhouding (P / E-ratio) wordt berekend als de huidige aandelenkoers van een aandeel gedeeld door de winst per aandeel (EPS) voor een periode van twaalf maanden (meestal de laatste 12 maanden, of de daaropvolgende twaalf maanden (TTM)). ).