De geschiedenis van farmaceutische producten is in sommige opzichten lang, omdat het medicijn al bestaat sinds de jacht en de verzameltijden, maar de systematische verkenning van chemische verbindingen voor effectieve medicijnen is de laatste 100 jaar aanzienlijk vooruitgegaan. Toch is de weg van laboratorium naar drogisterijschap lang en gevaarlijk en veel medicijnen overleven de reis niet. Wat is er dan nodig om een ​​nieuw farmaceutisch product winstgevend te maken voor het bedrijf dat het heeft ontwikkeld? Lees verder terwijl we enkele van de meest succesvolle geneesmiddelen onderzoeken die ooit op de markt zijn geïntroduceerd en onderzoeken wat ze gemeen hebben.

De pil De anticonceptiepil was het geesteskind van Margaret Sanger. Sanger huurde biochemicus Gregory Pincus in om een ​​"magische pil" te ontwikkelen die vrouwen meer reproductieve vrijheid zou geven. Pincus ontdekte met behulp van een bescheiden subsidie ​​dat progesteron de ovulatie bij dieren remde. Hij zocht naar een farmaceutisch laboratorium dat hen kon helpen om het in een orale vorm voor menselijke consumptie te synthetiseren. Pincus benaderde G. E. Searle, met het verzoek om onderzoeksondersteuning en verdere financiering. Hoewel Searle weigerde, slaagde Sanger erin om alternatieve financiering te regelen. Pincus werkte samen met gynaecoloog John Rock om een ​​medicatieregime te creëren dat de grotere menselijke proeven zou doorstaan ​​die vereist waren voor goedkeuring door de FDA. (Meer informatie over het kiezen van de beste medische aandelen in Een controlelijst voor succesvolle medische technologie-investering .)

Het orale contraceptivum kreeg goedkeuring van de FDA, maar alleen voor de behandeling van ernstige menstruatiestoornissen. Searle leverde de eigenlijke testpillen voor de proeven en won zo het patent. Als Searle het medicijn ging verkopen, besloot de FDA, zou het label een duidelijke waarschuwing moeten geven dat het nemen ervan de conceptie zou verhinderen.

Het is niet verwonderlijk dat er een epidemie van "menstruatiestoornissen" volgde. Het aantal vrouwen dat naar de artsen ging voor de relatief vage toestand steeg tot 500.000 in 1960. De populariteit van de orale contraceptiva was zo groot dat het eenvoudigweg bekend werd als 'de pil'.

Searle, het bedrijf dat weigerde om het onderzoek te financieren, haalde in de verkoop meer dan $ 30 miljoen per jaar binnen. Deze winst bracht het bedrijf ertoe om de goedkeuring van de pil aan te vragen als officieel anticonceptiemiddel. Gedurende twee jaar was de pil van Searle, Envoid genaamd, het enige anticonceptiemiddel op de markt. Met meer dan een miljoen vrouwen in de pil, begonnen andere bedrijven goedkeuringsprocessen voor hun eigen versies en eindigde het monopolie van Searle. Vóór de jaren '60 voorbij waren, steeg de verkoop van de pil tot $ 150 miljoen, waarbij Searle ondanks concurrerende merken een gemiddelde van $ 25 miljoen winst boekte. De anticonceptiepil, die nu in veel formuleringen voorkomt, blijft tot op de dag van vandaag winstgevend. Helaas hebben Sanger, Pincus en Rock geen cent gezien van de verkoop van de pil, hoewel ze verantwoordelijk waren om het in leven te houden.(Lees hoe medische bestanden opstapelen, lees Measuring The Medicine Makers .)

Prozac Prozac is gemaakt door Eli Lilly and Company. Het medicijn werd geprobeerd als een middel tegen obesitas en een behandeling voor hoge bloeddruk voordat het bedrijf zijn psychiatrisch gebruik ontdekte. Prozac werd verkocht als een nieuw soort medicijn voor de behandeling van algemene depressie door de niveaus van serotonine in het brein van de patiënt te beheersen. Het was een geschikte timing voor Prozac, omdat het enige andere medicijn voor depressie (Valium) verslavend bleek te zijn en niet helemaal vrij van onaangename bijwerkingen.

Eli Lilly presenteerde Prozac als de gemakkelijke oplossing voor een steeds groter wordend aantal kwalen, en patiënten begonnen hun artsen ernaar te vragen bij naam. Zelfs de naam "Prozac" is zorgvuldig geselecteerd om consumenten aan te trekken; in feite was het medicijn misschien een van de eerste medicijnen die in PR zo ver ging. Het aandeel van Eli Lilly steeg ook scherp met het debuut van het medicijn, waardoor het een van de meest populaire farmaceutische aandelen van de vroege jaren negentig werd.

Eli Lilly gebruikte het geld om aandelen terug te kopen en zijn oorlogskist te versterken, omdat Prozac op jaarbasis biljetten van een miljard dollar brak. De verkoop van Prozac was sterk, totdat een rechterlijke beslissing ervoor zorgde dat het patent voortijdig afliep in 2000. Ondanks de concurrentie van goedkopere generieke geneesmiddelen, is Prozac nog steeds een van de populairste antidepressiva en wordt het door miljoenen mensen wereldwijd gebruikt. (Ga naar de markt voor geneesmiddelen gewapend met kennis, lees Investing In the Healthcare Sector .)

Viagra Viagra begon als een behandeling voor angina en hypertensie, maar het had weinig succes bij de bestrijding van een van beide deze voorwaarden. Gelukkig veroorzaakte het medicijn een onbedoelde biochemische reactie bij mannelijke proefpersonen. De proefpersonen ontdekten dat ze een uur na het innemen van Viagra een opbeurend neveneffect ervoeren. Pfizer verliet gedachten of herformuleerde het medicijn om angina te behandelen, en concentreerde zich in plaats daarvan op het gebruik ervan als behandeling voor erectiestoornissen.

Dit bleek een verstandige beslissing te zijn en binnen twee jaar kreeg het bedrijf toestemming van de FDA voor zijn medicijn als behandeling voor erectiestoornissen. In de aanloop naar het naderende FDA-besluit kende de aandelenkoers van Pfizer een eigen koers, met een stijging van meer dan 20% in enkele maanden tijd. Hoewel Viagra alleen op recept verkrijgbaar was, wist hij alleen al in het eerste jaar een omzet van $ 1 miljard te behalen. Urologen overal in de VS merkten plotseling dat hun kalenders voller werden en de aanbevelingen van beroemdheden - waaronder Bob Dole - werden enorm geholpen bij de marketingcampagne van Pfizer.

Pfizer zag de demografische expansie zich naar beneden uitbreiden, van mannen in de vijftig, naar mannen in de veertig en daarna naar mannen van in de dertig, tot zelfs leden van de porno-industrie begonnen klagen over wijdverspreide dopingproblemen. Pfizer heeft nu concurrentie in de sector van de impotentiebehandeling, maar Viagra blijft een robuuste handel drijven. (Leer hoe u uw medische budget verder kunt rekken in Ontvang verkoopprijzen op gezondheidszorg met kortingsplannen .)

Een moeilijke markt Openbaar verhandelde farmaceutische bedrijven hebben meer hindernissen dan bedrijven in andere industrieën - hun patenten zijn van korte duur, hun goedkeuringsproces is lang en de meerderheid van hun projecten is niet winstgevend.Daarbovenop is er de dreigende schaduw van verschuivend overheidsbeleid dat wetgevingsrisico's creëert die moeilijk te voorspellen of te meten zijn.

Het feit dat de drie belangrijkste geneesmiddelen door grote farmaceutische bedrijven op de markt zijn gebracht, hoeft niet als een verrassing te komen. Deze bedrijven beschikten over robuuste pijplijnen, een goede staat van dienst van het overbrengen van pijplijnproducten naar de markt en het geld voor PR- en massaproductie. Kleine farmaceutische bedrijven stuiten op winstgevende geneesmiddelen, maar ze worden vaak door grotere bedrijven gekocht omdat ze niet over de middelen beschikken om deze medicijnen op de markt te brengen.

Vanuit een investerend perspectief, dit maakt kleine bedrijven speculatieve speelt, maar zelfs grote bedrijven zijn verre van stalwart ratings. Grotere bedrijven kunnen opeens octrooien verliezen voor geneesmiddelen die een groot deel van hun winst uitmaken, zoals Eli Lilly deed met Prozac. Dat is de reden waarom de pijplijn zo belangrijk is. Zelfs met een groot winstgevend medicijn zoals Prozac of Viagra, moet een farmaceutisch bedrijf andere producten tegenkomen om te waken tegen het vervallen van zijn patenten en op de loer liggende patenttrollen.

De bottom line Het is niet altijd gemakkelijk om de toekomst van een medicijn te voorspellen. Het bestuderen van maatschappelijke behoeften en wensen kan helpen bepalen wat het 'volgende grote ding' in de farmaceutische markt zal zijn. Zoals met Prozac gebeurde, kunnen allerlei soorten incidenten van invloed zijn op het veld. Met zo'n onvoorspelbare en vaak onstabiele basis is het zorgvuldig onderzoek en inzicht dat de geneesmiddelenmarkt financieel haalbaar maakt.